Bulk Cefixime Trihydrate antibyotik API
Cefixime Trihydrate se yon sephalosporin API twazyèm jenerasyon oral, yon antibyotik semi-sentetik -lactam. Li anpeche sentèz mi selil bakteri epi li montre aktivite bakterisid laj kont anpil patojèn gram-negatif ak gram-pozitif chwazi. Li montre bon estabilite kont anpil anzim ‑lactamase, ki fè li lajman itilize pou tretman enfeksyon bakteri nan kominote a. Cefixime Trihydrate apwovizyone nou an konfòme ak estanda farmakope USP / EP / BP, ak sibstans ki gen rapò ak byen kontwole, fòm kristal ki estab ak distribisyon gwosè patikil apwopriye. Li trè apwopriye pou tablèt oral, kapsil, tablèt moulen ak sispansyon sèk oral pedyatrik. Nou bay echantiyon sèvis tès ak bon jan kalite dokiman konplè pou anrejistreman dwòg, odit GMP ak soumèt regilasyon.
Ki jan yo chwazi Cefixime Trihydrate API
Lè w ap chwazi Cefixime Trihydrate API, premye konfime klas farmakope ki matche ak mache sib ou a (USP pou Amerik di Nò, EP pou Inyon Ewopeyen). Revize COA pou analiz, kontni dlo ak sibstans ki gen rapò; kontwòl enpurte se kritik pou antibyotik cephalosporin. Tcheke gwosè patikil ak dansite esansyèl: poud amann pou sispansyon oral, klas gratis ap koule tankou dlo pou pwodiksyon grenn ak kapsil. Verifye trasabilite founisè GMP ak pake dokiman odit konplè. Kouri tès laboratwa ak esè fòmilasyon anvan achte esansyèl, peye atansyon espesyal sou done tès igroskopisite ak estabilite.
COA
| Atik | Spesifikasyon | Rezilta | Metòd tès |
| Aparans | Blan a jòn limyè, poud cristalline. | Konfòme | Enspeksyon vizyèl |
| Solibilite | Soluble nan metanol ak asetòn; yon ti kras idrosolubl nan etanòl; trè yon ti kras idrosolubl nan acetate etil; pratikman ensolubl nan etè, nan heptan, nan metanol, nan asetòn, ak nan dlo. | Konfòme | Tès solubilite vizyèl |
| Idantifikasyon pa IR | Spectre echantiyon an dwe matche ak spectre estanda a. | Konfòme | Spectrophotometry enfrawouj |
| Dlo | 9.0% ~ 12.0% | 11.00% | Karl Fischer Titration |
| Espesifik wotasyon optik | -75 degre ~ -88 degre | -83 degre | Polarimetri |
| Crystalline | Satisfè kondisyon yo | Konfòme | / |
| pH | 2.6 ~ 4.1 | 3.2 | pH Meter |
| Sibstans ki gen rapò | Enpurte endividyèl: mwens pase oswa egal a 1.0%; Total enpurte: mwens pase oswa egal a 2.0% | Endividyèl: 0.22%; Total: 1.38% | HPLC |
| Esè | Cephalosporin C ekivalan, kalkile sou baz anidrid | 98.1 ug/mg | HPLC |
Temwayaj
★★★★★Nou achte EP klas cefixime trihydrate pou sispansyon oral timoun. Gwosè patikil satisfè spesifikasyon nou an, nivo enpurte yo estab nan limit EP. Dokiman odit konplè yo pare pou anrejistreman. Founisè ki estab pou cephalosporin API."
- Carlos Ruiz, Manadjè Akizisyon, PharmaKids Labs, Espay
★★★★★ 1kg echantiyon jijman pou fòmilasyon grenn nou an. Bon pwopriyete koule, pa gen okenn gato apre depo apwopriye. Tès HPLC te pase egzijans QC entèn nou an. Ekip teknik reponn vit. - Dr Emma Clark, Syantis Fòmasyon, Oralcare Pharma, Lafrik di sid
★★★★★ USP grade cefixime trihydrate te pase tès lage laboratwa nou an. Kontwòl imidite byen jere. Yo byen konprann egzijans enskripsyon antibyotik Etazini yo. - Michael Wang, Quality Head, US Generics Pharma Inc., USA
Aplikasyon Cefixime Trihydrate
1.Adult oral fòmilasyon solid: fabrike tablèt cefixime, kapsil pou aparèy respiratwa, aparèy urin, aparèy bilyè sansib enfeksyon bakteri.
2.Pedyatric fòmilasyon: sispansyon oral sèk, tablèt moulen pou enfeksyon bakteri timoun yo
3.Combination fòmilasyon R&D: devlopman preskripsyon antibyotik konpoze anba apwobasyon regilasyon lokal yo
4.Community enfeksyon tretman API: otit medya, faringit, amidalit, bwonchit, enfeksyon nan aparèy urin ki pa konplike.
5.Fòmilasyon veterinè: veterinè antibyotik premix / poud idrosolubl (sèlman anba règleman veterinè lokal yo)
6.Pharmaceutical R & D: tès sansiblite anti-bakteri, tès depistaj fòmilasyon, estabilite ak rechèch konpatibilite
Benefis nan triidrat cefixime esansyèl
1.Bulk solisyon rezèv pou gwo echèl pwodiksyon antibyotik jenerik, ede achtè diminye pri akizisyon inite siyifikativman
2.Stable alokasyon esansyèl alontèm, orè pwodiksyon dedye pou fè pou evite risk stock-soti pou fabrikasyon an mas
3.Flexible lage pakèt esansyèl, ka matche ak previzyon pwodiksyon chak mwa ou ak plan kontra kad
4.Kontwòl kalite konsistan atravè gwo pakèt komèsyal, pwofil enpurte ki estab ak gwosè patikil inifòm pou fòmilasyon kontinyèl.
5.Optimize anbalaj tanbou esansyèl, konsepsyon imidite-prèv ak limyè plak pwotèj apwopriye pou machandiz lanmè ak lojistik esansyèl longdistans.
6. Konplete dokiman pakèt pou chak chajman an gwo, COA, BPR ak done estabilite apwovizyone ansanm ak chajman an gwo.
7.Bulk lòd priyorite aranjman pou pwodiksyon ak enspeksyon, planifikasyon rezonab tan plon pou demann gwo volim
8.Support konsolide chajman ak chajman veso, pi ba pri lojistik pou chak kilogram konpare ak ti lòd jijman
9.Bulk anpil ak istwa pwodiksyon trasabl, fasil pou fèk ap rantre QC echantiyon ak odit faktori pou pwodiksyon an mas ou.
Efè segondè ak avètisman sekirite
1.Common reyaksyon negatif gastwoentestinal: dyare, kè plen, doulè nan vant, dispèpsi, flatulans.
2.Hypersensitivity risk: kwa-alèji risk ak penisilin ak lòt sefalosporin; gratèl, urtikarya, raman anafilaktik, reyaksyon grav sou po tankou SJS/TEN.
3.Clostridioides difficile ki asosye ak dyare / pseudomembranous kolit ka rive apre itilizasyon antibyotik.
4.Rare reyaksyon ematolojik: tronbositopeni, eozinofili, anemi emolitik.
5.Handling prekosyon: evite rale poud, po ak kontak zye. Mete mask pousye, linèt sekirite ak gan nitrile pandan operasyon an.
6.Sa a se preskripsyon-sèlman -lactam antibyotik API; pwodwi fini mande pou kontwòl preskripsyon.
FAQ
K: Ki materyèl anbalaj ak mezi pwoteksyon yo itilize pandan anbake entènasyonal?
A: Pou anpeche degradasyon imidite ak ekspoze limyè pandan transpò mondyal la, Cefixime Trihydrate nou an anbalaj doub nan sache pharmaceutique-klas polyethylene (PE), sele nan vakyòm nan yon kouch ekstèn imidite-baryè, epi an sekirite nan yon tanbou fib solid ak desiccants.
K: Ki sa ki MOQ ou a?
A: MOQ 1kg pou R & D jijman; esansyèl 25kg / tanbou pou fòmilasyon komèsyal yo.
K: Èske Cefixime Trihydrate sansib a imidite?
A: Wi, li se igroskopik. Yo dwe sele epi estoke nan anviwònman sèk, fre ak limyè-pwoteje.
K: Ki klas farmakope ou ka bay pou Cefixime Trihydrate?
A: USP, EP, BP ak CP klas ki disponib. COA konplètman matche ak monografi farmakope yo chwazi a.
K: Kouman mwen ka mande yon twous echantiyon, dosye teknik, oswa sitasyon komèsyal fòmèl?
A: Manadjè akizisyon kalifye, direktè R&D, ak ofisye zafè regilasyon yo ka soumèt yon demann atravè pòtal antrepriz nou an oswa klike anba a pou konekte dirèkteman ak lavant pharmaceutique mondyal nou an ak ekip sipò teknik.
paj KONTAKTE
Nou se founisè serye esansyèl nan Cefixime Trihydrate API CAS 125110-14-7. Voye nou kantite ou mande yo, klas farmakope, egzijans fòm dòz ak règ regilasyon mache sib yo. Nou pral prepare sitasyon fòmèl plis COA ak dosye sipò konplè pou anrejistreman ou ak odit faktori.
1. Metòd rechèch:
Imèl:alice@xaheshun.com
whatspp:+8618509260106
Online messagerie instant
2.Kontakte enfòmasyon:
Non: Alice
Telefòn :+8618509260106
Imèl:alice@xaheshun.com
Baj popilè: en distribitè cefixime trihydrate cas 125110-14-7, Lachin en distribitè cefixime trihydrate cas 125110-14-7 manifaktirè yo, ke founisè, faktori
