| Non pwodwi | Saxagliptin (BMS-477118) |
| Nimewo CAS | 361442-04-8 |
| Fòmil molekilè | C₁₈H₂₅N₃O₂ |
| Pwa molekilè | 315.4 g/mol (anidrid) |
| Kòd Devlopman | BMS-477118 |
| Aparans | Poud solid blan a -blan / jòn pal |
| Pite | 98-99% (pa HPLC) |
| Solibilite | DMSO: 2 mg/mL, klè; Ensolubl nan dlo ak etanòl |
| UNII | 9GB927LAJW |
| Kondisyon Depo | Kout -tèm (jou–semèn): 0–4 degre ; Long-tèm (mwa): -20 degre |
Pwodwi Deskripsyon
Ki sa ki Saxagliptin BMS-477118?
Saxagliptin (BMS-477118) se yon inibitè ki pisan, selektif, revèsib, ak oral aktif nan dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4).
Okòmansman apwouve pou tretman dyabèt tip 2, Saxagliptin travay pa anpeche DPP-4 anzim, ki pwolonje mwatye lavi òmòn enkretin (GLP-1 ak GIP), kidonk ankouraje sekresyon ensilin ak siprime liberasyon glukagon.
Aplikasyon pou Saxagliptin BMS-477118
1.Apwouve Aplikasyon: Tip 2 Dyabèt Melito
1.1 Estati Apwobasyon Regilasyon
| Kalite aplikasyon | Rejim | Prèv |
|---|---|---|
| Monoterapi | Adjwen nan rejim alimantè ak fè egzèsis pou kontwòl glisemi | Faz 3 jijman valide |
| Ajoute-sou Ensilin | Saxagliptin 5 mg + ensilin (± metformin) | Faz 3 (NCT00757588), n=455 |
| Ajoute-sou Metformin IR | Saxagliptin 2.5 mg BID + Metformin IR | Faz 3 (NCT00885378), n=166 |
| Ajoute-sou Dapagliflozin | Saxagliptin 5 mg + Dapagliflozin 10 mg | Konbinezon dòz fiks-Qtern® |
1.2 Faz 3 Done klinik: Saxagliptin + Ensilin (NCT00757588)
Multisant, owaza, doub-esè Faz 3 avèg nan 455 pasyan T2DM:
| Enfin | Plasebo + Ensilin | Saxagliptin 5 mg + ensilin | Diferans |
|---|---|---|---|
| Chanjman HbA1c (adj. vle di) | -0.32% | -0.73% | -0.41% |
| Chanjman glikoz nan jèn | -6.1 mg/dL | -10.1 mg/dL | -4.0 mg/dL |
| AUC glikoz postprandyal | -718.8 mg·min/dL | -4,548.5 mg·min/dL | -3,829.7 |
| HbA1c<7% Achievers | 6.7% | 17.3% | +10.6% |
| Chanjman Dòz Ensilin | +5.01 inite | +1.71 inite | 3.3 inite sove/jou |
1.3 Faz 3 Done klinik: Saxagliptin + Metformin (NCT00885378)
Faz 3 esè sou 166 pasyan T2DM ki pa byen kontwole ak metformin pou kont li:
| Enfin | Placebo + Metformin IR | Saxagliptin 2.5 mg BID + Metformin IR |
|---|---|---|
| Chanjman glikoz nan jèn (adj. vle di) | -4.22 mg/dL | -13.73 mg/dL |
| HbA1c<7% Achievers | 24.2% | 37.5% |
| HbA1c Mwens pase oswa egal a 6.5% Achievers | 10.7% | 24.6% |
Rezime sekirite:
| Evènman | Placebo + Metformin | Saxagliptin + metformin |
|---|---|---|
| Pi gran pase oswa egal a 1 Evènman Advèsè | 34 pasyan | 19 pasyan |
| Evènman negatif ki gen rapò | 3 pasyan | 1 pasyan |
| Evènman negatif grav | 1 pasyan | 1 pasyan |
| Evènman ipoglisemi | 1 pasyan | 4 pasyan |
2.Pou rechèch itilizatè
| Kalite Entansyon rechèch | Rechèch tipik |
| Endikasyon ki apwouve yo | "Saxagliptin dyabèt" / "Onglyza" |
| Done aplikasyon klinik | "Saxagliptin Faz 3 esè" / "Rezilta esè klinik" |
| Rechèch Emerging | "Saxagliptin kolit" / "DPP-4 inibitè enflamasyon" |
| Terapi Konbinezon | "Saxagliptin konbinezon" / "Qtern" / "Kombiglyze XR" |
| Enfòmasyon sou Sekirite | "Saxagliptin sekirite" / "risk ipoglisemi" |
Benefis sekirite ak tolerans Saxagliptin BMS-477118
Saxagliptin ofri yon pwofil sekirite favorab konpare ak lòt ajan antidyabetik:
| Paramèt | Benefisye |
|---|---|
| Risk ipoglisemi | Trè ba (mekanis ki depann-glikoz) . |
| Efè pwa | Net (pa gen pwa). |
| Sekirite kadyovaskilè | Minim efè negatif konpare ak lòt ajan antidyabetik. |
| Tolerabilite | Anjeneral byen -tolere; evènman negatif ki sanble ak plasebo. |
| Dwòg-Entèaksyon Medikaman | Byen-karakterize; mande ajisteman dòz ak inibitè CYP3A4 fò. |
Feedback Kliyan
paj KONTAKTE
1. Metòd rechèch:
Imèl:alice@xaheshun.com
whatspp:+8618509260106
Online messagerie instant
2.Kontakte enfòmasyon:
Non: Alice
Telefòn :+8618509260106
Imèl:alice@xaheshun.com
FAQ
K: Ki nimewo CAS Saxagliptin ak ki fòm mwen bezwen?
A:Baz gratis: CAS 361442-04-8 pou rechèch jeneral.
Idrate: CAS 945667-22-1 pou referans estanda.
Kloridrat (HCl): CAS 709031-78-7 ak pi wo solubilite dlo pou etid nan vivo.
K: Ki estanda farmakope Saxagliptin API ou a respekte?
A: Saxagliptin API nou an (BMS-477118) fabrike an konfòmite strik ak estanda USP (Farmakope Etazini) ak EP (Farmakope Ewopeyen an). Chak pakèt akonpaye pa yon Sètifika analiz konplè (COA) ki espesifye konfòmite li ak kritè kalite entènasyonal yo.
K: Èske API Saxagliptin ou a bay kòm fòm monoidrat oswa anidrid?
A: Nou komèsyalman bay Saxagliptin Monohydrate ki se fòm kristalin tèmodinamik ki estab itilize nan dwòg inovatè a (Onglyza). Sa a asire bioekivalans ak estabilite fòmilasyon pandan melanje ak tablèt. Custom kristal oswa fòm amorphe ka evalye sou demann.
K: Ki kapasite echèl komèsyal la ak MOQ pou Saxagliptin BMS-477118?
R: Etablisman--atistik- nou an sipòte odè san pwoblèmgram-echantiyon echèlpou R&D/esè pilòt poupakèt komèsyal milti-kilogrampou gwo -manifakti jenerik. Kantite Minimòm Lòd Komèsyal estanda nou an (MOQ) kòmanse nan 1 kg, ak aranjman fleksib pou devlopman fòmilasyon bonè -.
K: Èske Saxagliptin ka itilize pou rezon terapetik imen?
A: Non. Pou rechèch itilize sèlman.
Baj popilè: saxagliptin (bms-477118) api, Lachin saxagliptin (bms-477118) api manifaktirè, founisè, faktori
