moxicillin Trihydrate API|CAS 61336-70-7|USP/EP Bulk Founisè
Amoxicillin trihydrate se yon API penisilin semisentetik ki lajman itilize, ki fè pati fanmi antibyotik -lactam. Li travay pa anpeche sentèz mi selil bakteri epi li montre aktivite bakterisid kont bakteri Gram-pozitif ak Gram-negatif sansib. Li nan lis OMS Medikaman Esansyèl e li se youn nan matyè premyè antibyotik ki pi endikap pou pwodiksyon pharmaceutique moun ak veterinè. Amoxicillin trihydrate nou an satisfè estanda farmakope USP / EP, ak pwofil enpurte ki estab, gwosè patikil ki konsistan ak bon koule, apwopriye pou trete nan kapsil, tablèt, sispansyon oral, poud idrosolubl ak premix veterinè. Nou sipòte tès pakèt epi nou bay bon jan kalite dokiman pou enskripsyon ak odit.
Ki jan yo chwazi Amoxicillin Trihydrate API
Lè w ap chwazi Amoxicillin Trihydrate API, premye chwazi klas pharmacopea (USP/EP/BP/CP) ki koresponn ak mache sib ou a. Revize COA pou pite, kontni dlo ak enpurte ki gen rapò. Tcheke gwosè patikil, dansite esansyèl ak koule pou anfòm pwosesis fòm dòz ou a. Verifye kalifikasyon founisè GMP ak dokiman sipò konplè ki gen ladan COA, SDS, deklarasyon BSE/TSE. Toujou teste echantiyon yo nan laboratwa w la ak esè fòmilasyon w anvan w achte an gwo.
COA
| Atik | Spesifikasyon | Rezilta | Metòd tès |
| Karaktè | blan oswa prèske blan cristalline poud | blan cristalline poud | Enspeksyon vizyèl |
| Idantifikasyon | Konfòme | konfòm | A. Spectrum IR a konkòdans ak spectre RS |
| pH | 3.5 ~ 5.5 | 4.8 | pH Meter |
| Espesifik wotasyon optik | +290 degre ~ +315 degre | +305 degre | Polarimetri |
| Sibstans ki gen rapò (Maksimòm sèl enpurte) | Mwens pase oswa egal a 1% | 0.07% | HPLC |
| N,N-dimetilanilin | Mwens pase oswa egal a 20 ppm | <20ppm | GC |
| Dlo | 11.5% ~ 14.5% | 13.00% | Karl Fischer Titration |
| Sann sulfate | Mwens pase oswa egal a 1.0% | 0.10% | Metòd gravimetrik |
| Esè (sou sibstans anidrid la) | 95.0% ~ 102.0% | 100.40% | HPLC |
| Methanol | Mwens pase oswa egal a 3000ppm | <3000ppm | GC |
| Klorur metilèn | Mwens pase oswa egal a 600 ppm | <600ppm | GC |
| Isopropyl alkòl | Mwens pase oswa egal a 5000ppm | <5000ppm | GC |
| Gwosè patikil | 100% mwens pase oswa egal a 15 μm | konfòm | Difraksyon lazè |
Flux travay akizisyon rekòmande:
Mande echantiyon → 2. Tès laboratwa entèn (tèzay, dlo, enpurte, PSD) → 3. Tès esè fòmilasyon (disolisyon, estabilite) → 4. Odit founisè → 5. Fòmèl lòd esansyèl
Aplikasyon
1.Fòmilasyon pharmaceutique imen: fabrike kapsil amoxicillin, tablèt, sispansyon sèk oral pou enfeksyon nan aparèy respiratwa anwo, enfeksyon respiratwa ki pi ba, enfeksyon nan aparèy urin, enfeksyon tisi mou po ki te koze pa tansyon sansib.
H. pylori trip / quadruple konbinezon terapi matyè premyè, konbine avèk inibitè ponp pwoton ak makrolid pou elimine Helicobacter pylori epi redwi repetisyon ilsè gastric.
2. Veterinè API: pwodwi veterinè poud idrosolubl, premix pou bèt, bèt volay, akwakilti kontwòl enfeksyon bakteri (swiv règleman veterinè rejyonal yo)
3.Rechèch fòmilasyon konbinezon: konpoze ak clavulanate potasyòm (Amoxicillin-Clavulanate) pou kouvri ‑lactamase pwodwi tansyon rezistan
4.Microbiology & famasetik R&D: tès laboratwa sansiblite anti-bakteri, devlopman fòmilasyon, etid estabilite
Benefis
1.Broad-spectre aktivite bakterisid kont bakteri komen sansib, ki estab efè anti-bakteri
2.Meets pi gwo estanda famakope (USP/EP/BP/CP), fasil pou enskripsyon dwòg mondyal
3.Good processability, apwopriye pou plizyè fòm dòz: kapsil, tablèt, sispansyon oral, veterinè poud idrosolubl
4.Reliable kontwòl enpurte, metal lou ki ba, fòm kristal ki estab ak bon jan kalite ki konsistan pakèt-a-pakèt
5. Ranpli dokiman sipò yo (COA, SDS, TDS, BSE/TSE deklarasyon) pou odit faktori ak soumèt regilasyon
6.Flexible anbalaj esansyèl, chèn ekipman ki estab, livrezon rapid pou manifaktirè pharmaceutique ak veterinè
Efè segondè ak avètisman sekirite
1.Hypersensitivity risk: alèrjèn klas penisilin. Ka lakòz gratèl sou po, urtikè; anafilaktik grav nan popilasyon sansib. Pousyè rale ka deklanche alèji respiratwa oswa opresyon.
Reyaksyon negatif gastwoentestinal nan dwòg fini: kè plen, vomisman, dyare, kolit pseudomembranous.
2.Rare reyaksyon negatif grav sou po: sendwòm Stevens-Johnson, nekroliz epidèm toksik.
3.Danje anviwònman an: Toksik pou òganis akwatik, danje ki pèsistan alontèm. Dispozisyon fatra yo dwe swiv règleman anviwònman an.
4.Maniyen prekosyon: Mete mask pousyè, linèt ak gan pwoteksyon; evite respire poud.
Feedback kliyan
★★★★★ Bon jan kalite ki estab, konplè COA ak dokiman regilasyon, livrezon alè. - Roberto, Pharma Buyer, Perou
★★★★★ Bon pwopriyete koule, pa gen aglomerasyon, travay byen pou liy tablèt ak kapsil nou an. - Emma, Manadjè Pwodiksyon, UK
FAQ
K: Ki estanda ou ka bay pou Amoxicillin Trihydrate?
A: Nou bay USP, EP, BP, CP klas, COA alimèt korespondan farmakope monografi.
K: Èske API sa a pou itilizasyon imen oswa veterinè?
A: Li ka itilize pou tou de fòmilasyon imen ak veterinè, achtè bezwen swiv apwobasyon lokal regilasyon ak klasifikasyon.
K: Ki sa ki MOQ a?
A: MOQ 1kg; esansyèl 25kg / tanbou pou pwodiksyon an mas.
K: Èske estanda referans analyse oswa estanda k ap travay disponib pou tès laboratwa?
A: Wi. Pou laboratwa kontwòl kalite ak òganizasyon rechèch kontra (CROs), nou ka bay estanda segondè analyse-klas oswa ede nan apwovizyone estanda referans prensipal famakope yo (tankou estanda referans USP / EP) ansanm ak chajman esansyèl API nou an pou fasilite validasyon imedya metòd entèn ak tès HPLC.
K: Ki estanda farmakope ou respekte?
A: fabrike estrikteman an konfòmite akUSP, BP, ak EPestanda. Chak pakèt vini ak yon Sètifika analiz konplè (CoA), kontni dlo, ak pite.
paj KONTAKTE
Nou se founisè esansyèl nan Amoxicillin Trihydrate API CAS 61336-70-7. Voye nou kantite ou mande yo, estanda farmakope yo ak egzijans dokiman règleman sou mache sib yo. Nou pral ofri sitasyon fòmèl ansanm ak COA ak dosye sipò konplè pou anrejistreman ou ak odit faktori.
1. Metòd rechèch:
Imèl:alice@xaheshun.com
whatspp:+8618509260106
Online messagerie instant
2.Kontakte enfòmasyon:
Non: Alice
Telefòn :+8618509260106
Imèl:alice@xaheshun.com
Baj popilè: esansyèl amoxicillin trihydrate api poud, Lachin esansyèl amoxicillin trihydrate api poud manifaktirè, Swèd, faktori
