Espesifikasyon chimik ak fizik
| Atik | Spesifikasyon |
|---|---|
| Non pwodwi | Pwojestewòn |
| Nimewo CAS | 57-83-0 |
| Non IUPAC | Pregn-4-ene-3,20-dyon |
| Fòmil molekilè | C₂₁H₃₀O₂ |
| Pwa molekilè | 314.46 g/mol |
| Sinonim | Corpus luteum òmòn, 4-Pregnene-3,20-dyon |
| Aparans | Poud cristalline blan ak blan, san odè |
| Esè (sou baz sèk) | 97.0% - 103.0% (USP / EP estanda) |
| Pwen k ap fonn | 127 ~ 131 degre |
| Solibilite | Pratikman ensolubl nan dlo; idrosolubl nan etanòl, asetòn, etè |
| Metal lou | Mwens pase oswa egal a 20 ppm |
| Pèt sou siye | Mwens pase oswa egal a 0.5% |
| Sibstans ki gen rapò | Konfòme ak limit pharmacopeia |
| Depo | Byen fèmen, pwoteje kont limyè, fre kote sèk |
| Lavi etajè | 36 mwa anba depo apwopriye |
Pwodwi Deskripsyon
Pwojestewòn API Powder Supplier|CAS 57-83-0, USP/EP/BP Micronized Klas
Progesterone API Powder se yon òmòn esteroyid òmòn aktif pharmaceutique, CAS 57-83-0. Li se chimikman idantik ak pwojestewòn sekrete pa ovè imen an, kò luteum ak plasenta. Materyèl la parèt tankou blan oswa blan cristalline poud, pratikman ensolubl nan dlo, lib idrosolubl nan etanòl, metanol ak lòt solvang òganik USP29-NF24.
Kòm yon API debaz pwojestejèn, pwojestewòn kontwole spirasyon andometri, sipòte faz luteal, anpeche ovilasyon epi kenbe gwosès la. Li se lajman mande pa faktori pharma, CDMOs, famasi konpoze ak manifaktirè fòmilasyon fètilite globalman.
Nou se yon founisè pwofesyonèl pwojestewòn API poud ak kontwòl pwodiksyon GMP ki estab. Nou bay tou de estanda pwojestewòn kristalin ak pwojestewòn mikronize ki konfòme yo ak estanda farmakope USP, EP ak BP. Chak pakèt teste pa laboratwa QC nan kay la epi yo akonpaye pa dokiman enskripsyon konplè ki gen ladan COA, chromatogram HPLC, SDS ak dosye odit.
COA
Sètifika analiz
|
Non pwodwi |
Poud pwojestewòn |
Pakèt No. |
HZP20261102 |
|
|
Kantite |
401.5KG |
Man. Dat |
2026-11-03 |
|
|
Anbalaj |
25KG/tanbou |
Dat tès la |
2026-11-04 |
|
|
Dat ekspirasyon |
2028-11-04 |
Rapò Dat |
2026-11-04 |
|
|
Atik tès yo |
Estanda |
Rezilta tès yo |
||
|
Karakteristik |
Poud cristalline blan oswa pratikman blan, san odè epi li gen yon gou anmè |
Konfòme |
||
|
Idantifikasyon |
Konfòme |
Konfòme |
||
|
Solibilite |
Libète idrosolubl nan dlo, pratikman ensolubl nan alkòl, nan klowofòm, ak nan etè |
Konfòme |
||
|
Pwen k ap fonn |
238 ~ 242 degre |
241.5 degre |
||
|
PH |
3.5~5.5 |
4.2 |
||
|
Pèt sou siye |
Mwens pase oswa egal a 2.0% |
0.3% |
||
|
Sibstans ki gen rapò |
Total enpurte mwens pase oswa egal a 2.0% |
Konfòme |
||
|
Solvang rezidyèl |
Etanòl Mwens pase oswa egal a 5000ppm Ethyl acetate Mwens pase oswa egal a 5000ppm Dichloromethane Mwens pase oswa egal a 600ppm Isopropanol Mwens pase oswa egal a 5000ppm |
2733ppm 32ppm ND ND |
||
|
Esè |
98.0%~102.0% |
101.0% |
||
|
Konklizyon |
Konfòme ak estanda USP41. |
|||
Mekanis Aksyon
Pwojestewòn mare espesyalman nan reseptè pwojestewòn entraselilè (PR), Lè sa a, transloke nan nwayo a pou modile ekspresyon jèn nan tisi repwodiktif.
Ankouraje transfòmasyon sekretè glandulè andometrial, prepare pawa matris pou enplantasyon anbriyon;
Diminye eksitabilite nan misk lis matris ak risk kontraksyon;
Sipòte fonksyon corpus luteum pandan gwosès bonè;
Balanse efè estwojèn nan terapi ranplasman òmòn pou anpeche ipèplasi andometri;
Anpeche lage gonadotropin nan glann pitwitè pou siprime ovilasyon pou fòmilasyon kontraseptif yo.
Miyò, pwojestewòn fè pati BCS Klas II: gwo pèmeyabilite men trè ba solubilite akeuz.Mikronizasyon diminye gwosè patikil ak ogmante sipèfisi yo, anpil amelyore to disolisyon ak byodisponibilite oral, ki se ajou ki pi komen pou fòm dòz oral ak nan vajen.
Avantaj kle nan poud pwojestewòn API nou an
Plizyè Klas Farmakope yo: USP, EP, BP disponib pou Amerik di Nò, Inyon Ewopeyen, Mwayen Oryan, Azi Sidès enskripsyon dwòg.
Opsyon Klas Mikronize: Kontwole gwosè patikil D90 Mwens pase oswa egal a 10 μm, optimize pou kapsil mou oral, foure nan vajen ak fòmilasyon jèl.
Kontwòl enpurte strik: Kontwòl sere sou solvang rezidyèl, metal lou ak sibstans ki sou enkoni ki gen rapò, ki konsistan pakèt-a-pakèt bon jan kalite.
Pake Dokiman Regilasyon konplè: COA, HPLC spectre, SDS, GMP sètifika, lis anbalaj, fakti komèsyal pou koutim ak ranpli.
Emballage fleksib & MOQ: Esè echantiyon lòd sipòte; anbalaj esansyèl 1kg, 5kg, 25kg tanbou fib; etikèt koutim akseptab.
Sipò teknik pwofesyonèl: Ekip nou an sipòte konsiltasyon fòmilasyon, ajisteman gwosè patikil ak personnalisation spesifikasyon pou pwojè konpoze ak CDMO.
Envantè ki estab ak chajman fleksib: Air courrier pou ti esè anpil, machandiz lanmè pou gwo en lòd.
Aplikasyon pou Progesterone API Powder
Pwojestewòn API yo itilize pou fabrike fòm fini pharmaceutique sou preskripsyon ak preparasyon konpoze:
Micronized oral mou jelatin kapsil pou terapi ranplasman òmòn ak sipò luteal
Jèl pwojestewòn nan vajen, sipozitwa ak foure pou fètilite / sipò faz luteal IVF
Sispansyon pwojestewòn injectable ki baze sou lwil oliv
Krèm aktualite ak preparasyon transdermal konpoze pou famasi konpoze
Fòmasyon òmòn repwodiktif veterinè
Estanda referans analyse pou R&D pharmaceutique ak tès laboratwa
Limit responsabilite nou: Pwodwi sa a se API pharmaceutique anvan tout koreksyon sèlman, apwovizyone bay manifakti famasyen ki gen lisans, CDMO ak famasi konpoze ki kalifye. Pa pou konsomasyon dirèk moun.
Klas ak anbalaj
| Klas | Gwosè patikil | Fòmasyon rekòmande | Pake |
|---|---|---|---|
| Estanda USP/EP Crystalline Klas | Nòmal kristal | Sispansyon injectable, entèmedyè sentèz | 25kg tanbou fib |
| Klas pwojestewòn mikronize | D90 Mwens pase oswa egal a 10 μm | Kapsil oral, jèl nan vajen, sipozitwa | 1kg / 5kg / 25kg |
Poukisa chwazi nou kòm founisè API pwojestewòn ou a
✅ Sous faktori ki estab, pri konpetitif san maketing entèmedyè milti-kouch
✅ Laboratwa QC endepandan, chak pakèt lage sèlman apre tès farmakope konplè
✅ Aksepte enspeksyon twazyèm pati pa SGS, Eurofins oswa lòt laboratwa otorize
✅ Ekip ekspòtasyon ki abitye avèk pèmi enpòtasyon API esteroyid ak kondisyon koutim
✅ Kominikasyon teknik konfidansyèl pou devlopman konpoze ak fòmilasyon
✅ Sèvis apre-lavant rapid pou revizyon dokiman ak swiv chajman
Depo & Konsèy Sekirite
Depo: Kenbe veso a byen sele, lwen limyè, imidite ak tanperati ki wo; separe de oksidan fò.
Pwoteksyon pèsonèl: Mete mask pousyè, linèt sekirite ak gan rezistan chimik pandan manyen poud; evite rale, kontak po ak zye.
Premye swen: Nan ka kontak zye oswa po, rense byen ak anpil dlo pwòp. Chèche èd medikal si iritasyon pèsiste.
Tretman dechè: Jete fatra poud ak anbalaj swiv règleman lokal fatra pharmaceutique danjere. Ale nan SDS pou enfòmasyon konplè sou danje.
Kesyon yo poze souvan (FAQ)
Q1: Ki sa ki mikronize pwojestewòn API?
A: Pwojestewòn mikronize chimikman idantik ak pwojestewòn estanda, trete pa mikronizasyon pou diminye gwosè patikil. Patikil amann amelyore disolisyon ak absòpsyon oral / nan vajen, lajman ki itilize pou Utrogestan-kalite fòmilasyon kapsil nan vajen ak oral.
Q2: Ki vèsyon farmakope ou ka bay?
A: Nou bay pwojestewòn API ki konfòme yo ak monografi USP, EP ak BP. Espesifikasyon entèn koutim yo disponib pou enskripsyon espesyal rejyonal yo.
Q3: Èske mwen ka jwenn echantiyon gratis pou tès fòmilasyon laboratwa?
A: Wi, ti echantiyon jijman yo disponib pou bon jan kalite ak tès disolisyon anvan lòd esansyèl. Egzanp pri machandiz yo dwe konfime.
Q4: Ki dokiman yo pral bay ansanm ak chajman?
A: Fakti komèsyal, lis anbalaj, COA, HPLC chromatogram, SDS, kopi GMP. Nou ka prepare dosye sipò siplemantè sou kondisyon enskripsyon ou.
Q5: Ki MOQ ou ak tan plon?
A: MOQ nou an se [ranpli MOQ ou a]. Stock machandiz yo ka bato nan 3-7 jou travay; lòd pwodiksyon esansyèl pran anviwon 15-25 jou travay.
Q6: Èske pwojestewòn API se yon materyèl esteroyid kontwole?
A: Pwojestewòn se preskripsyon esteroyid API. Achtè yo dwe kenbe lisans biznis pharmaceutique ki valab epi swiv règleman regilasyon enpòtasyon lokal yo pou matyè premyè òmòn yo.
Q7: Ki diferans ki genyen ant pwojestewòn ak pwojestin?
A: Pwojestewòn se òmòn natirèl bioidentical la. Progestins yo se analogue pwojestejèn sentetik tankou noretisteron, medroksiprojestewòn acetate.
Mande yon Quote
Kap chèche yon founisè serye poud luliconazole (API)? Voye nou klas ki nesesè yo, kantite ak destinasyon, epi nou pral reponn ak yon quote detaye, echantiyon COA ak tan plon. Ou ka kontakte mwen atravè enfòmasyon kontak mwen an.
Non: Serena Pang
Mobile : 15667080670
We:15667080670
Ki sa ki:+8615667080670
Imèl:Serena@xaheshun.com
meyè salitasyon,
Serena Pang
Xi'an Tongze Biotech co, Ltd.
Poukisa chwazi poud Hydroxychloroquine nou an?
1.APRÈ LAVANT
Sèvis apre lavant reshi efikas
2.CUSTOMIZED
Customized Labelsand packageOEM /ODM sèvis
3.STORAGE SAL
USA depo
4.PRI
Pri rezonab konpetitif
Anbalaj & Shipping
Anbalaj:25kg / sak oswa selon demann kliyan an
Detay livrezon:1 ~ 2 semèn apre konfime lòd.Kèk nan pwodwi yo ka apwovizyone nan 7 jou sou fòs nan depo EDC.
FAQ
Q1: Ki sèvis ou ka bay?
A: Nou ka bay pri trè konpetitif ak trè bon sèvis nan kliyan nou yo nan tout mond lan.
Q2: Èske ou ka fè Customized?
A: Nou ka fè pwodwi yo dapre pwodwi yo mande kliyan yo ak kantite
Q3: Èske nou ka gen echantiyon pou devlopman?
A: Wi nou ka bay echantiyon gratis (ti kantite) pou ou, men pri machandiz la sou kont achtè a.
Q4: Ki tan nòmal la?
A:1. Pou pwodwi stock, nou pral voye machandiz ba ou nan 2-3 jou apre nou resevwa peman ou.
2. Pou pwodwi Customized, jeneralman tan an livrezon se alantou 30 jou apre nou resevwa peman ou.
Baj popilè: pwojestewòn api poud founisè, Lachin pwojestewòn api poud founisè manifaktirè, Swèd, faktori
